LipiFlow Thermal Pulsation System
Résumé
Le système de pulsation thermique LipiFlow de TearScience est un dispositif médical utilisé par les praticiens dans la prise en charge du dysfonctionnement des glandes de Meibomius (DGM). Il comprend une console et un dispositif stérile à usage unique appelé Activator, et son mécanisme d’action est sans médicament
LipiFlow a été le premier système de pulsation thermique autorisé par la FDA et reste l’un des traitements du dysfonctionnement des glandes de Meibomius les plus étudiés.
Technologie principale — la pulsation thermique vectorisée (VTP)
La pulsation thermique vectorisée (VTP) applique de façon unique de la chaleur et un mouvement péristaltique sur la paupière, afin d’éliminer les obstructions des glandes et le contenu glandulaire stagnant. Une boucle de rétroaction de pression intelligente envoie des séquences de pulsation pour expulser les bouchons et le matériel stagnant de la glande. La séquence de pression personnalisée maximise la vidange de la glande, tandis que la conception du dispositif protège l’œil d’une pression intraoculaire inutile.
Les trois piliers de la VTP :
Vectorisée : le bouclier intérieur en voûte de l’Activator protège la cornée, tandis que des capteurs multipoints surveillent et régulent la chaleur et la pression pendant tout le traitement. Une température thérapeutique maximale de 43 °C est appliquée directement sur la face interne de la paupière, là où se trouvent les glandes, tout en protégeant les structures fragiles du globe.
Thermique : une technologie de chauffage propriétaire assure une régulation précise de la température, avec une rétroaction continue et une application homogène de la chaleur sur les glandes de Meibomius. La conception isolée et en voûte de l’Activator protège la cornée des températures dangereuses.
Pulsée : une boucle de rétroaction de pression intelligente envoie des séquences pulsées pour expulser les bouchons et le matériel stagnant de la glande.
Paramètres thermiques
| Paramètre | Valeur |
|---|---|
| Température de traitement (face interne de la paupière) | 42,5 °C (standard) / jusqu’à 43 °C (maximum thérapeutique) |
| Site d’application de la chaleur | Conjonctive palpébrale interne (directement au-dessus des glandes de Meibomius) |
| Protection cornéenne | Surface concave isolée et en voûte de l’Activator |
Le système LipiFlow délivre de la chaleur à une température de 42,5 °C sur la face interne de la paupière, et une pression sur les surfaces externes de la paupière, simultanément. Ces actions sont conçues pour ramollir, liquéfier et exprimer les lipides meibomiens durcis qui obstruent les glandes de Meibomius.
Matériel de la console (modèle LFTP-1000)
La console (modèle LFTP-1000) est un appareil de paillasse alimenté sur secteur, qui comprend un écran tactile avec interface graphique et base de données patients, des points de connexion pour l’activateur (pour l’un ou l’autre œil), une prise de cordon d’alimentation avec interrupteur, et 3 ports USB. En option, l’écran tactile peut être monté sur un bras pivotant, ce qui permet à l’utilisateur de le repositionner.
Activator (à usage unique) — anatomie et conception
L’activateur est un oculaire à usage unique en polycarbonate et silicone biocompatibles, inséré autour des paupières de la personne. Le réchauffeur palpébral est une coque plastique incurvée d’environ 24 mm de diamètre, qui se place sous les paupières, sur le globe oculaire. Sa surface est doublée de silicone pour être souple et flexible. Un élément chauffant électrique à température contrôlée est intégré dans la surface convexe et transfère la chaleur à travers la face interne des paupières jusqu’aux glandes de Meibomius. La surface concave est isolée pour protéger la cornée de la chaleur. Deux poches gonflables sur la coque oculaire se gonflent et se dégonflent en continu, et compriment les glandes de Meibomius contre le réchauffeur palpébral.
Générations de modèles d’activateur :
- LFD-1000 / LFD-1100 — modèles d’origine (câble fixé de façon permanente, jeté après chaque utilisation)
- LFD-2000 (Activator II) — le point de connexion électrique et pneumatique est rapproché de l’interface patient, ce qui rend la partie jetable plus petite et moins génératrice de déchets. L’interface patient s’utilise avec un nouveau câble semi-permanent, qui se connecte à la console mais n’est pas jeté après le traitement.
Protocole de traitement
| Paramètre | Valeur |
|---|---|
| Durée du traitement | 12 minutes |
| Yeux traités | Bilatéral (les deux yeux simultanément) |
| Anesthésie nécessaire | Collyre anesthésique topique (avant le traitement) |
| Médicament pendant la procédure | Aucun (sans médicament) |
| Mouvement de pression | Pulsation péristaltique proximale vers distale |
LipiFlow est une procédure de 12 minutes qui chauffe les glandes de Meibomius pour lever les obstructions : une chaleur localisée est appliquée sur les deux faces internes des paupières jusqu’à 42,5 °C, pendant qu’une pression pulsée est appliquée sur les faces externes des paupières par une poche d’air gonflable.
Efficacité clinique
Il a été montré que LipiFlow de TearScience augmente la sécrétion glandulaire d’un facteur trois en moyenne, avec un seul traitement. La sécurité et l’efficacité à long terme ont été démontrées dans des études évaluées par les pairs.
Des études montrent des améliorations significatives des scores de sécrétion des glandes de Meibomius, du temps de rupture du film lacrymal et des scores de symptômes rapportés par les patients, après un seul traitement de 12 minutes. Une revue systématique a confirmé que LipiFlow améliore la fonction des glandes de Meibomius et la santé de la surface oculaire, avec des bénéfices maintenus jusqu’à 12 mois chez de nombreux patients.
Indications et contre-indications
Indiqué pour : les patients adultes qui présentent des affections kystiques chroniques des paupières, dont le dysfonctionnement des glandes de Meibomius (DGM), aussi appelé sécheresse oculaire évaporative ou sécheresse oculaire par déficit lipidique.
À utiliser avec précaution en cas de : conjonctivite allergique, vernale ou giganto-papillaire modérée à sévère (grade 2 à 4) ; inflammation palpébrale sévère (grade 3 ou 4) comme un blépharochalasis, une blépharite staphylococcique ou une blépharite séborrhéique, car ces affections peuvent causer des symptômes oculaires sans lien avec des glandes de Meibomius kystiques.
Recherche et propriété intellectuelle
Le système LipiFlow de TearScience représente plus de 14 années de recherche dédiée et est protégé par plus de 30 brevets.
Contexte scientifique
Le DGM est la première cause de sécheresse oculaire évaporative. Les glandes de Meibomius sécrètent le meibum, un mélange lipidique complexe, qui forme la couche la plus externe du film lacrymal et empêche l’évaporation de la phase aqueuse des larmes. Quand les orifices des glandes sont obstrués par des lipides épaissis (inspissés), le film lacrymal se déstabilise. L’approche de LipiFlow, qui applique la chaleur depuis l’intérieur de la paupière (directement au niveau des glandes) tout en appliquant simultanément une pression péristaltique depuis l’extérieur, est mécaniquement supérieure aux compresses chaudes externes, qui perdent une part importante de leur énergie thermique dans le tissu palpébral avant d’atteindre les glandes.
Visreed