CF X-LINKER
Résumé
Le CF X-LINKER® est un dispositif médical ophtalmique de cross-linking cornéen (CXL), fabriqué par Iromed Group S.r.l. (Rome, Italie). Il est utilisé principalement dans le traitement du kératocône et des autres ectasies cornéennes.
Le cross-linking cornéen (CXL) est une procédure peu invasive qui utilise la lumière UV-A associée à un photosensibilisateur à la riboflavine (vitamine B2) pour créer de nouvelles liaisons croisées du collagène dans le stroma cornéen, et arrêter ainsi la progression d’affections comme le kératocône, qui font s’amincir et se bomber la cornée.
Paramètres de fonctionnement
La puissance UV émise est réglable de 1 à 30 mW/cm², avec des modes d’émission UV continue et pulsée disponibles. Le diamètre du faisceau est réglable de 3 à 12 mm, ce qui permet d’adapter la zone de traitement à la morphologie cornéenne de chaque patient.
Protocoles de traitement sélectionnables
Le CF X-LINKER® prend en charge plusieurs protocoles : Dresden EPI-OFF (l’approche conventionnelle de référence), Custom Fast CXL EPI-ON, iontophorèse, CXL pour kératite infectieuse, des préréglages utilisateur entièrement personnalisables, et un mode Démo.
EPI-OFF signifie que l’épithélium cornéen est retiré avant l’application de la riboflavine, ce qui permet une pénétration plus profonde. EPI-ON (transépithélial) est une approche moins invasive, avec épithélium intact : récupération plus rapide, moins d’inconfort.
Fonction unique : Custom Fast CXL (cfCXL)
Le CF X-LINKER® est le seul système capable de réaliser le Custom Fast CXL (cfCXL), un traitement de cross-linking EPI-ON personnalisé à faible puissance. Son logiciel propriétaire utilise un modèle mathématique pour calculer automatiquement les paramètres de la procédure à partir des valeurs topographiques et pachymétriques de chaque patient, et adapter ainsi le traitement à son anatomie cornéenne tout en maintenant un haut niveau de sécurité.
Le Custom Fast CXL est étayé par plusieurs publications internationales, dont une étude avec suivi à 7 ans. Il ne peut être réalisé qu’avec le système CF X-LINKER®, en association avec les solutions de riboflavine RIBOCROSS® te ou RIBOFAST.
Système ouvert
Le dispositif est un système ouvert : il est compatible avec toute solution de riboflavine disponible sur le marché, sans carte d’activation ni coût de consommables supplémentaire.
Interface et expérience utilisateur
Toutes les opérations sont gérées depuis un écran tactile de 10 pouces avec un logiciel propriétaire exclusif. Une caméra intégrée permet la surveillance en direct et en temps réel de tout le traitement. À la fin de chaque procédure, le système génère un rapport de traitement qui peut être enregistré dans une base de données interne, exporté par un port USB ou imprimé.
Indications cliniques
Le dispositif est indiqué pour : le kératocône, les ectasies cornéennes, les ectasies post-PRK/LASIK/RK, la dégénérescence marginale pellucide et la kératite infectieuse.
Fabricant
Fabriqué par Iromed Group S.r.l., Rome, Italie. Distribué sur plusieurs marchés par SERVImed Industrial S.r.l.
Le CF X-LINKER® se distingue des autres systèmes de CXL surtout par sa taille de faisceau réglable, sa large plage de puissance, sa souplesse EPI-ON/EPI-OFF et son algorithme exclusif Custom Fast CXL, ce qui en fait l’une des plateformes de cross-linking cornéen les plus polyvalentes et les plus personnalisables du marché.
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