ASTRAL - Lumibird

Résumé

L’ASTRAL® d’Ellex est une plateforme de trabéculoplastie sélective au laser (SLT) sans contact, à OCT de chambre antérieure intégré, conçue pour visualiser et cibler le trabéculum en vue d’un traitement du glaucome précis et sans verre de contact.

Caractéristiques techniques principales

Plateforme de traitement : trabéculoplastie sélective au laser (SLT) transsclérale, avec visualisation OCT intégrée

Type de système : laser SLT sans contact et sans verre, associé à un OCT du segment antérieur et à un suivi oculaire

Statut réglementaire : marquage CE. Non approuvé par la FDA.

Ciblage anatomique et visualisation OCT

L’ASTRAL® est construit autour d’un principe : voir la cible du traitement avant de tirer.

• 120 coupes OCT radiales : acquisition de la totalité de la chambre antérieure, qui donne une vue complète de l’angle iridocornéen
• Ciblage du trabéculum : ciblage anatomique réel sur des images empilées des quatre plans cardinaux (nasal, supérieur, inférieur, temporal)
• Affichage apparié à la position : ASTRAL Intelligence affiche l’image OCT correspondant à chaque position de traitement possible pendant que l’opérateur se déplace autour de l’œil
• Délivrance transsclérale : le laser est délivré à travers la sclère vers le trabéculum, sans verre de gonioscopie ni gel de couplage
• Zones d’exclusion configurables : des zones peuvent être exclues du traitement selon les besoins

Caractéristiques du laser SLT

• Type de laser : Nd:YAG à doublage de fréquence, déclenché (Q-switched)
• Longueur d’onde : 532 nm
• Énergie : réglable, de 1,1 à 1,9 mJ
• Mode rafale : impulsion unique seulement
• Taille d’impact : 400 µm
• Durée d’impulsion : 3 ns (±20 %)
• Fréquence de répétition maximale : 50 Hz
• Divergence du faisceau : ≤ 0,031 rad
• Distance nominale de risque oculaire (NOHD) : 40,8 m
• Refroidissement : par air

Caractéristiques du module OCT

• Capteur linéaire : InGaAs
• Nombre de pixels : 1024
• Pas de pixel : 12 µm
• Hauteur de pixel : 250 µm
• Fréquence de ligne maximale : 40 kHz
• Sortie numérique : GigE 16 bits

Flux de travail intelligent

Le logiciel guide l’opérateur en cinq étapes : alignement, mise au point, acquisition, ciblage et délivrance.

• Localisation et mise au point : environ 7 secondes
• Acquisition OCT : environ 5 secondes
• Traitement : délivrance laser sur 360° en moins de 3 secondes
• Participation active du patient : environ 15 secondes par œil, contre plus de 10 minutes pour une SLT classique (chiffres du fabricant ; la durée totale de la procédure dépend du clinicien)

Système et ergonomie

• Écran : écran tactile couleur de 15,6 pouces, 1920 × 1080, sur bras articulé à 270° qui permet au clinicien de s’asseoir à côté du patient
• Positionnement du patient : appui-tête incliné vers l’avant, pour une meilleure fixation et une meilleure stabilité
• Ordinateur : tablette PC, Windows 11 IoT
• Connectivité : LAN, compatible DICOM
• Dimensions (H × L × P) : 530 × 680 × 850 mm
• Poids : 38 kg
• Alimentation : 100 à 240 VAC, monophasé, 50/60 Hz, 300 W
• Conditions d’utilisation : +15 °C à +35 °C, 35 % à 85 % d’humidité relative (sans condensation)
• Stockage et transport : -10 °C à +55 °C, 10 % à 85 % d’humidité relative (sans condensation)
• Accessoires standard : lunettes de protection, panneau de sécurité laser, housse anti-poussière
• Accessoire en option : table motorisée à hauteur réglable

Applications cliniques

L’ASTRAL® est conçu pour le traitement de première intention de :

• glaucome à angle ouvert (GAO)
• hypertonie oculaire (HTO)

La SLT est recommandée en première intention par l’AAO, l’EGS, l’APGS et la WGA, à la suite de l’étude LiGHT. Le fabricant cite les résultats à 6 ans de LiGHT, où 69,8 % des patients traités par SLT atteignent la PIO cible et restent sans collyre, avec un recours réduit à la chirurgie filtrante du glaucome et à la chirurgie de la cataracte par rapport aux collyres.

Profil du fabricant

L’ASTRAL® est développé par Ellex Medical Pty Ltd (Mawson Lakes, Australie), marque de Lumibird Medical. Lumibird Medical est la division médicale du groupe français Lumibird, née en 2020 de la fusion de Quantel Medical, Ellex et Optotek. Elle se consacre aux dispositifs de diagnostic et de traitement en ophtalmologie : lasers, échographie et plateformes de surface oculaire. L’ASTRAL® a été lancé le 12 septembre 2026 au congrès de l’ESCRS à Londres.

Avantages du système

• Ciblage guidé par l’OCT qui donne une confirmation visuelle du trabéculum avant le traitement
• Délivrance sans verre et sans gel qui améliore le confort et permet une récupération visuelle en quelques minutes
• Durée de traitement très courte, avec une délivrance sur 360° en moins de 3 secondes
• Suivi oculaire qui permet un traitement rapide sans verre de contact
• Flux de travail reproductible, qui réduit la variabilité entre cliniciens et permet un débit patient plus élevé

Limites des caractéristiques disponibles

Note : les données cliniques se limitent actuellement à une étude pilote préliminaire (ClinicalTrials.gov NCT06833060), le fabricant faisant état d’un profil de sécurité favorable et d’une expérience patient positive. La longueur d’onde de l’OCT, la résolution axiale, la profondeur de balayage et la vitesse de balayage par image, ainsi que le prix, ne figurent pas dans la documentation actuelle. Les professionnels de santé sont invités à contacter Lumibird Medical ou ses distributeurs agréés pour obtenir les caractéristiques techniques complètes.

L’ASTRAL® propose une nouvelle approche du traitement du glaucome par laser, qui associe visualisation OCT, suivi oculaire et délivrance SLT transsclérale sans verre dans une plateforme unique.

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