RS-1 Glauvas - NIDEK
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Résumé
Le RS-1 Glauvas est un système de tomographie par cohérence optique (OCT) spectrale de NIDEK, conçu pour la pratique du glaucome et de la rétine. Il atteint jusqu’à 250 000 A-scans/s avec une source SLD de 880 nm et une image du fond d’œil en SLO, et il peut acquérir un seul B-scan allant de la tête du nerf optique à l’arcade vasculaire temporale. Ses outils pour le glaucome comprennent une correction de la largeur de balayage et une base normative pour les longues longueurs axiales (échantillon asiatique) destinée aux yeux myopes, une segmentation par apprentissage profond et une carte de normalité structurelle (Structural Normality Map). L’angiographie OCT est en option. NIDEK a annoncé son lancement le 3 juin 2024.
Caractéristiques techniques principales
Type d’appareil : OCT spectral avec imagerie du fond d’œil en SLO
Source lumineuse : SLD, 880 nm
Vitesse de balayage : jusqu’à 250 000 A-scans/s
Résolution optique : Z 7 µm, X-Y 20 µm (le tableau de la brochure est désordonné et ces valeurs ont été attribuées selon leur position ; elles ne sont donc pas explicitement libellées comme axiale et transversale)
Profondeur de balayage : 4,2 mm (la page d’un revendeur indique aussi 9 mm, ce qui est contradictoire)
Largeur de balayage : ligne jusqu’à 16,5 mm ; cartographie jusqu’à 15,0 x 12,0 mm
Moyennage d’images : jusqu’à 120 images
Imagerie du fond d’œil : SLO, angle de vue de 53,3° x 53,3°
Pupille minimale : 2,5 mm
Plage de correction dioptrique : −20 D à +20 D
Distance de travail : 24,9 mm en mode OCT du fond d’œil ; 20,0 mm en mode antérieur
Fixation : cible interne verte ; cible externe rouge
Alignement : automatique (X-Y-Z) ; l’opérateur règle la hauteur de la mentonnière, puis sélectionne Optimize et Capture
Angiographie OCT (option) : balayages de 6 x 6, 9 x 9 et 12 x 12 mm ; algorithme CODAA 2 (Complex OCT signal Difference Analysis Angiography 2)
Alimentation : 100 à 240 V CA, 50/60 Hz ; 220 VA pour le corps principal
Dimensions et poids : 332 (l) x 526 (p) x 586 (h) mm ; 30,6 kg
Contexte anatomique : glaucome et œil myope
L’OCT du glaucome compare l’épaisseur de la couche des fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) et du complexe ganglionnaire (GCC) à une base de référence. Les yeux fortement myopes posent une difficulté connue. L’allongement axial modifie la géométrie de la rétine et de la papille, et une base standard construite surtout sur des yeux non myopes peut signaler à tort des yeux longs sains comme anormaux. C’est le problème que la base pour les longues longueurs axiales et la correction de la largeur de balayage cherchent à résoudre.
Ce paragraphe relève du contexte clinique général et ne provient pas des sources.
Fonctionnement
- Acquisition : un OCT spectral avec une SLD de 880 nm acquiert jusqu’à 250 000 A-scans/s. NIDEK indique que cela raccourcit l’acquisition et réduit les erreurs de fixation
- Image du fond d’œil : le SLO affiche une image du fond d’œil de 53,3° x 53,3° pendant l’acquisition
- Balayages larges et profonds : un seul balayage linéaire allant jusqu’à 16,5 mm peut couvrir la tête du nerf optique et l’arcade vasculaire temporale ; selon NIDEK, la profondeur de 4,2 mm restitue la forme aplatie des yeux myopes
- Prise en compte de la longueur axiale : correction de la largeur de balayage. La page de NIDEK indique que la longueur axiale est estimée à partir de l’image OCT, et non mesurée directement, puis utilisée pour cette correction
- Segmentation : segmentation de 7 couches rétiniennes, avec une segmentation par apprentissage profond qui, selon NIDEK, réduit les artéfacts et les faux positifs dans les cartes normatives et d’épaisseur, y compris dans les yeux présentant des opacités
- Options : kit segment antérieur optionnel pour l’épaisseur cornéenne, la carte d’épaisseur cornéenne et la mesure de l’angle, et logiciel optionnel de débruitage des B-scans
Analyses logicielles et bases normatives
La liste des logiciels de la brochure comprend : carte d’épaisseur rétinienne totale, carte d’épaisseur du GCC, carte d’épaisseur de la RNFL, cartes de percentiles (RNFL, GCC+RNFL), carte de normalité structurelle, analyse de la papille et analyse de suivi.
| Base | Longueur axiale | Âge |
|---|---|---|
| Standard | Moins de 26 mm | 20 à moins de 80 ans |
| Longue longueur axiale (échantillon asiatique) | 26 mm à moins de 29 mm | 20 à moins de 60 ans |
Les deux bases couvrent les cartographies maculaire, papillaire et rétinienne. La composition ethnique de la base standard n’est pas indiquée dans les pages consultées. La carte de normalité structurelle a été développée avec l’université de Kagoshima, selon l’annonce de lancement de NIDEK.
Applications cliniques
- Évaluation structurelle du glaucome avec l’analyse de la RNFL, du GCC et de la papille
- Suivi du glaucome chez les yeux myopes, avec la base pour les longues longueurs axiales
- Évaluation et suivi de l’épaisseur maculaire et rétinienne
- Angiographie OCT optionnelle de la microvascularisation choriorétinienne
- Imagerie optionnelle du segment antérieur, comme l’angle et l’épaisseur cornéenne
- Aucune étude de validation clinique ni donnée de sensibilité ou de spécificité n’a été trouvée dans les sources consultées
Points forts et limites
Points forts : une vitesse de balayage élevée, un balayage linéaire très large, une base pour les yeux longs, un alignement et une acquisition automatisés, et des options modulaires pour l’OCT-A et le segment antérieur.
Limites : la base pour les longues longueurs axiales provient d’un échantillon asiatique et ne couvre que 26 à moins de 29 mm, pour des âges de 20 à moins de 60 ans. Les données normatives couvrent les âges jusqu’à moins de 80 ans. La longueur axiale est estimée, et non mesurée. La pupille minimale est de 2,5 mm. L’appareil pèse 30,6 kg. Aucune validation indépendante n’a été trouvée.
À propos de NIDEK
NIDEK est un fabricant japonais d’équipements ophtalmologiques, dont des OCT, des rétinographes, des réfractomètres et des lasers. Le RS-1 Glauvas a été lancé le 3 juin 2024.
Limites des caractéristiques disponibles
Remarque : les caractéristiques proviennent de la brochure anglaise de NIDEK, lue par extraction automatique d’un tableau désordonné, ainsi que de la page produit et de l’annonce de lancement de NIDEK. Quelques libellés ont été attribués selon leur position : vérifiez-les dans la brochure. La page d’un revendeur indique une profondeur de 9 mm et une largeur de 12 mm, en contradiction avec les 4,2 mm de profondeur et les 16,5 mm de ligne annoncés par NIDEK. Le statut réglementaire par pays, le prix, la durée d’acquisition, la composition de la base normative standard et les données de performance clinique n’ont pas été trouvés. La disponibilité varie selon les pays. Ce contenu accompagne le jugement clinique et ne le remplace pas.